아다지오메디컬홀딩스(ADGM) - 24년 실적발표 요약

1. 회사 개요

Adagio Medical Holdings, Inc.는 심장 부정맥 치료를 위한 초저온 크라이오어블레이션(Cryoablation) 기술을 개발하는 의료기기 기업입니다. 회사의 핵심 제품은 **vCLAS™**라는 카테터 기반 냉각 시스템으로, 심실빈맥(VT)이라는 치명적인 부정맥 질환을 치료하기 위해 개발되었습니다.

현재 미국 내에서 FDA 시판 전 승인(PMA)을 목표로 FULCRUM-VT 임상시험을 진행 중이며, 유럽에서는 일부 지역에 상업적으로 출시되어 초기 매출을 올리고 있습니다.


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2. 2024년 주요 성과 요약

매출:

4분기: 13만 7천 달러 (2023년 4분기 대비 76% 증가)

연간: 60만 달러 (2023년 대비 101% 증가)
→ 유럽에서 vCLAS 제품이 출시되며 매출이 증가했음.


FULCRUM-VT 임상시험:

총 206명 환자 목표 중 40% 이상 등록 완료

미국 및 캐나다 20개 병원에서 시행 중

2025년 하반기 환자 등록 완료 목표


조직 구조 조정 발표:

자원을 FULCRUM-VT 임상과 제품 설계 개선 프로그램에 집중


유동 자금 현황:

2024년 12월 31일 기준 현금 및 단기 투자자산: 2,060만 달러
→ 향후 임상과 운영 지속이 가능한 수준의 자금 확보




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3. 2024년 4분기 실적 분석

매출:

2024년 4분기: 13.7만 달러

2023년 4분기: 7.8만 달러
→ 전년 대비 76% 증가. 유럽에서의 vCLAS 판매 개시가 주요 요인


총이익률(Gross Margin):

2024년 4분기: -1,012%

2023년 4분기: -328%
→ 판매 단가보다 생산·유통 비용이 훨씬 높아 마이너스 폭 확대


영업비용(Operating Expenses):

2024년 4분기: 5,670만 달러

2023년 4분기: 510만 달러
→ 증가 원인: 4,920만 달러 규모의 자산 감액 손실 + 상장사 운영비 증가


순손실(Net Loss):

2024년 4분기: 5,740만 달러

2023년 4분기: 860만 달러
→ 자산 감액 손실이 가장 큰 원인




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4. 2024년 전체 실적 분석

연간 매출:

2024년: 60만 달러

2023년: 30만 달러
→ 전년 대비 2배 증가. 초기 제품 출시 효과 반영


연간 총이익률:

2024년: -451%

2023년: -335%
→ 판매는 늘었지만 원가 구조는 여전히 비효율적


연간 영업비용:

2024년: 8,140만 달러

2023년: 2,690만 달러
→ 자산 감액, 상장 후 기업 운영비 증가 등이 원인


연간 순손실:

2024년: 7,500만 달러

2023년: 3,660만 달러
→ 손실 규모가 두 배 이상 증가. 주요 원인은 회계상 자산 감액 반영




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5. 종합 평가

기술력:

초저온 크라이오어블레이션 기술은 차별화된 심장 부정맥 치료 방식

FDA의 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device) 획득 → 시장성과 신뢰성 확보


시장 진입 상황:

유럽은 제한적 상업화 단계

미국은 임상시험 중이며, 본격 매출 창출은 FDA PMA 승인 이후로 예상됨


재무 구조:

상장기업으로 전환되면서 고정비와 관리비 증가

감액손실을 제외하면 아직도 운영비가 상당히 크고 수익성 확보까지는 시간이 필요


투자 위험요소:

FDA 승인 지연 가능성

대규모 자금 유입 없이는 장기 지속 어려움

추후 유상증자나 전환사채 발행 등으로 주식가치 희석 가능성 존재