유프락시아파마슈티컬스(EPRX)Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 기업소개

25년 3월 배포된 기업소개자료 요약본입니다.

1. 회사 개요

설립 목적:
미충족 의료 수요 (unmet medical need)를 해결하기 위해 정밀 약물 전달 기술인 DiffuSphere™ 플랫폼을 기반으로 치료제 개발

> 주석: Unmet medical need는 현재의 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 질환이나 상태를 의미합니다. 이런 분야는 의약품 허가 심사에서 우선순위를 받을 수 있습니다.



상장 정보:

NASDAQ: EPRX

TSX(캐나다 토론토 거래소): EPRX


주요 기술:

DiffuSphere™ 기술을 활용한 주사형 약물 전달 시스템

특정 부위에, 적절한 용량을, 장시간 유지하는 형태로 약물을 전달하는 기술


> 주석: 일반적인 약물은 체내 흡수 후 빠르게 분해되지만, *DiffuSphere™*는 약물 방출 속도를 조절할 수 있어 효과가 오래 지속됩니다.



주요 파이프라인:

EP-104GI (호산구성 식도염)

EP-104IAR (무릎 골관절염)

그 외 수술 후 감염, 통증 완화, 종양학 타깃 확장 중




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2. 핵심 기술: DiffuSphere™ Platform

특징:

약물 농도를 일정하게 유지하며 낮은 **초기 폭발(Cmax)**로 부작용 최소화


> 주석: Cmax는 약물 투여 후 혈중에서 가장 높은 농도를 말합니다. 이 수치가 너무 높으면 부작용 위험도 증가합니다.



국소적인 치료 효과가 장시간 지속됨

용도에 따라 약물 방출 속도 조절 가능 (tunable kinetics)


> 주석: Tunable kinetics는 약물 방출 속도를 질환 특성이나 부위에 맞춰 조절할 수 있는 기술입니다.



약동학적 이점:

평균 약물 농도가 장기간 일정하게 유지되며, 통상적인 코르티코스테로이드 치료제보다 부작용이 적음


> 주석: 약동학은 약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사, 배출되는 과정을 말합니다. 일정한 농도를 유지하면 치료 효과가 안정적입니다.





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3. 주요 파이프라인 및 적응증

A. EP-104GI – 호산구성 식도염 (Eosinophilic Esophagitis, EoE)

질환 설명:

식도에 호산구 기반 염증이 축적되어 연하곤란, 통증, 음식물 걸림 등을 유발


> 주석: *호산구(Eosinophil)*는 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 백혈구로, 과도한 활성화는 조직 손상을 유발할 수 있습니다.



알러지성 비염, 천식 등과 연관성이 높음


시장 규모:

2020년: 약 15만 명

2026년 예상: 100만 명 이상 (미국 기준)


현재 치료 한계:

스테로이드 suspension은 12주 이상 장기 치료 어려움


> 주석: Suspension은 고체 성분이 액체에 분산된 제형으로, 흡수율 조절이 어려울 수 있습니다.



일부 주사제는 고가(연간 $100,000 이상), 완전 관해율 13%에 불과


> 주석: *관해(remission)*는 질병 증상이 사라진 상태를 말합니다.



Eupraxia 개발 방향:

6개월 주기 주사 투약으로 장기적 증상 완화와 조직 개선

FDA와 사전 회의 후 단일 Phase 3 임상 진입 계획 (2027년 예정)


> 주석: Phase 3은 신약 허가를 위한 마지막 단계의 임상시험으로, 수백 명 이상의 환자에게 효과와 안전성을 확인하는 과정입니다.





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B. EP-104IAR – 무릎 골관절염 (Osteoarthritis of the Knee)

시장 규모:

미국 기준 약 1,800만 명

그 중 70% 이상이 양측성 질환, 60%가 중등도 이상


임상결과 요약:

SPRINGBOARD Phase 2b 연구에서 유의미한 통증 및 기능 개선 확인


> 주석: Phase 2b는 약물의 효과와 최적 용량을 알아보는 시험입니다.



WOMAC Pain 점수 기준 통증 개선은 20주 이상 지속


> 주석: *WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)*는 OA 환자의 통증·기능·강직 등을 평가하는 지표입니다.



당뇨환자 포함 피험자에서도 혈당·코르티솔 수치 영향 없음 → 안전성 우수


FDA와의 논의 결과:

반복 투여 포함 단일 Phase 3로 허가 절차 가능

관절 연골 손상 없는 비임상 결과도 확보


> 주석: 비임상(preclinical) 시험은 동물이나 세포를 대상으로 약물의 독성과 효과를 확인하는 초기 연구입니다.





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4. 투자포인트

기술 플랫폼 가치:

차별화된 약물 방출 기술로 다양한 적응증에 확장 가능


시장 기회:

EoE 및 무릎 OA 모두 고성장, 고가약 중심의 미충족 수요 존재


후속 모멘텀:

EP-104IAR는 파트너링을 통해 2025년 중 Phase 3 진입 목표

EP-104GI는 매 분기 임상 데이터 업데이트, 2026년 상반기 탑라인 발표 예정


> 주석: 탑라인(topline) 결과는 임상시험 종료 후 가장 핵심적인 데이터 결과를 의미합니다.



재무 및 지분구조:

시가총액: $139M (2025년 3월 기준)

현금 보유: 약 $33.1M

경영진/이사회 지분율: 약 14% (기본 기준) / 23% (희석 기준)


> 주석: *희석 기준(fully diluted)*은 스톡옵션, 전환사채 등 잠재적 주식까지 포함한 전체 지분율입니다.