미라 파마슈티컬스(MIRA) MIRA Pharmaceuticals 신약후보물질 발표

회사의 보도자료 알기 쉽게 가공했습니다

미국의 바이오 제약회사 MIRA Pharmaceuticals가 자사 신약 후보물질 Ketamir-2에 대한 당뇨병성 신경병증(신경 손상으로 인한 통증) 관련 동물실험 결과를 발표했어요. 결론부터 말하면, “기존 약보다 훨씬 좋다”는 거예요.


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Ketamir-2가 뭔가요?

이름에서 느껴지듯이 **케타민(ketamine)**에서 파생된 신약 후보예요.

그런데 기존 케타민과는 다르게, 정신 이상 증상(환각이나 해리감) 같은 부작용 없이 통증 조절 효과를 내도록 설계되었어요.

통증을 줄이면서도 정신에 영향을 주지 않도록 설계된 아주 스마트한 약인 셈이죠.



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어떤 실험을 했는데요?

당뇨병으로 인해 신경이 손상된 동물(주로 쥐) 모델을 대상으로 Ketamir-2를 투여했어요.

이 동물들은 원래 자극에 지나치게 예민하게 반응하는 증상을 보이는데, Ketamir-2를 맞은 그룹은 통증 민감도가 확연히 줄었어요.

심지어 일부 동물은 통증 증상이 완전히 사라지기도 했대요.



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그럼 기존 약보다 나은가요?

네. 현재 쓰이고 있는 대표적인 신경병증 통증 치료제인 **프레가발린(pregabalin)**과 **가바펜틴(gabapentin)**보다 Ketamir-2가 더 강하고 더 빠르게 효과를 보였고, 부작용도 거의 없었어요.

두 기존 약은 졸림, 어지러움, 인지저하 같은 부작용이 많은데, Ketamir-2는 그런 게 거의 없었대요.



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뇌까지 잘 전달되나요?

네. 약이 효과를 내려면 뇌까지 도달해야 하는데, Ketamir-2는 **혈액-뇌 장벽(Blood Brain Barrier)**을 효율적으로 통과했어요. 이것도 큰 장점이에요.



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그럼 사람한테도 쓰일 수 있나요?

현재 이스라엘 하다사 병원에서 사람 대상 1상 임상시험(안전성 확인 단계)을 진행 중이에요.

이 임상시험이 2025년 4분기쯤 끝날 예정이고, 그다음에는 실제 환자에게 효과를 보는 2a상 임상시험으로 넘어갈 계획이에요.



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FDA에서도 주목하나요?

그렇습니다. 미국 FDA는 신경병성 통증을 특히 중요한 치료 분야로 보고 있어서, 이런 신약은 Fast Track이나 Breakthrough Therapy 같은 빠른 승인 제도를 활용할 수 있어요.

이 말은, 좋은 결과가 계속 나오면 약 개발과 승인 속도가 빨라질 수 있다는 뜻이에요.



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정리하자면?

Ketamir-2는

기존 약보다 더 효과가 좋고

부작용도 적고

뇌까지 잘 전달되고

사람 대상 임상도 순조롭게 진행 중이며

FDA도 관심 가질 가능성이 높아요.


이제 남은 건, 사람 임상에서도 좋은 결과가 계속 나오는지 지켜보는 거예요. 기대할 만한 신약입니다.